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diomaso假药、劣药如何界定?新修订的《药品管理法》明确了

来源:万全财经 时间:08-27 16:11:33浏览6次

毒品与我们的生活密切相关  。8月26日  ,新的《药品管理法》得到正式审查和批准  。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日生效  。在新版《药品管理法》中  ,可以发现在社会上引起热烈讨论的各种药品问题  。

假药 ?不好的药  ?更明确的定义

《药品管理法》修订前对假药和劣药的范围进行了界定  ,不便于准确处罚  。新的《药品管理法》首次明确界定了假冒伪劣药品的范围 。

假药的范围包括:

含有不符合国家药品标准规定成分的药品 ,将非药品冒充为药品或者其他药品  。变质药物显示的适应症或功能超出规定范围  。

劣药的范围包括:

成分不符合国家药品标准的药品、受污染药品、未标明或变更有效期的药品、超过有效期的药品、未标明或变更产品批号的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品以及其他不符合药品标准的药品 。

进口未经批准的境外新药不得作为“假药”处罚

此外  ,根据新修订的《药品管理法》  ,未经授权进口少量已在国外合法上市的药品将不再被视为“假药” 。对擅自进口少量境外合法上市药品  ,情节较轻的  ,可以减轻处罚;未造成人身伤害后果或延误治疗的  ,可免予处罚 。

罕见病新药、儿童药等要“优先审批”

国家食品药品监督管理局局长刘培26日上午表示  ,新《药品管理法》的总则明确规定 ,国家鼓励新药研发  。目前  ,中国正在加快国外新药和抗癌药物的审批  。

不仅抗癌药物  ,新版《药品管理法》还明确规定“预防和治疗重大传染病、罕见疾病等疾病的新药、儿童用药”将优先审批  。

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严厉的惩罚 !严惩  !对人实施惩罚

新修订的《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度 。违反本法规定构成犯罪的  ,依法追究刑事责任  。

新修订的《药品管理法》扩大了财产处罚的范围  。例如  ,对无证生产经营、生产销售假药等违法行为  ,罚款金额将从货值的二至五倍提高到十五至三十倍 ,价值不足十万元的  ,按十万元计算  。对非法生产和销售劣药的罚款也从货物价值的一至三倍增加到十至二十倍  。

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