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隆化张婉婉照片首款非注射型胰高血糖素获批 低血糖症患者给药更方便

来源:万全资讯 时间:07-25 18:24:54浏览19次

最近  ,美国食品和药物管理局(fda)批准礼来公司的药物巴卡西米鼻粉用于治疗4岁及以上糖尿病患者的严重低血糖症  。这也是fda批准的第一种紧急治疗严重低血糖症的非注射胰高血糖素药物  。

当成人空的腹部血糖浓度低于2.8毫摩尔/升且糖尿病患者的血糖值≤ 3.9毫摩尔/升时  ,可诊断为低血糖  。症状包括颤抖、焦虑、心悸等  。在严重的情况下会危及生命  。正常情况下  ,接受胰岛素治疗的糖尿病患者会出现严重低血糖 。

巴斯基米是一种用于鼻腔给药的粉末 。患者可以使用一次性鼻喷雾剂  ,每次固定剂量为3毫克  。它刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中  ,从而增加体内的血糖水平  ,这与胰岛素的作用相反 。

“糖尿病患者低血糖的风险更高 。患有严重低血糖症的患者必须接受胰高血糖素注射治疗  ,这需要分几个步骤进行混合  。使用胰高血糖素的新方法可以简化这一过程 ,这一点非常重要  ,尤其是当患者可能失去知觉或癫痫发作时  ,我们希望治疗过程能够尽可能简化 。”美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德库克博士说 。

在分别涉及83名和70名糖尿病成人的两项研究中  ,评估了baqsimi胰高血糖素治疗严重低血糖症的疗效和安全性  。通过比较单剂量Baqsim与单剂量胰高血糖素注射液治疗胰岛素诱导低血糖的血糖反应  ,Baqsim完全改善了血糖水平  。在一项涉及48名4岁以上1型糖尿病患者的儿科研究中观察到了类似的结果  。

应该注意的是  ,对于嗜铬细胞瘤、胰岛素瘤和已知对胰高血糖素或baqsimi的任何非活性成分过敏的患者  ,禁用baqsimi  。

与巴斯基米相关的常见不良反应包括恶心、呕吐、头痛、上呼吸道刺激、流泪、眼睛发红和瘙痒  ,副作用类似于注射用胰高血糖素  。

注射用胰高血糖素在美国已经被批准了几十年  。baqsimi的设计结合了严重低血糖患者的实际情况  。它结构紧凑  ,携带方便  ,能使病人得到方便及时的治疗  。

这篇文章最初是由第一作者写的 ,未经授权不得转载  。

    

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